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　　微生物挑戰法侵入密封儀是一種用于評估包裝密封完整性的專業檢測設備，通過模擬微生物在特定條件下侵入包裝內部的過程，直接驗證包裝系統對微生物污染的防護能力。

　　一、微生物挑戰法侵入密封儀測試原理

　　微生物侵入試驗法，又稱微生物挑戰法，是一種較為常見的密封完整性測試方法，通常與模擬灌裝同時進行。通過按照模擬灌裝驗證方案進行培養基模擬灌裝，然后進行壓塞軋蓋后，目檢合格，經已驗證的滅菌柜滅菌后，將容器密封面浸入到高濃度的菌液中，使樣品容器內的培養基充分接觸封口內表面，樣品的頸部及封口的外表面應浸泡在菌懸液中，浸泡一定時間后取出，定期培養后檢查是否有微生物侵入，以確定容器密封系統的完整性。同時，需要做陽性對照試驗，確認培養基的促生長能力。測試中通常會運用真空或過壓的挑戰條件。

　　該儀器符合多項國家和國際標準：GB/T 10440、GB/T 18454、GB/T 19741、GB/T 8368、YY/T0681、YY 0285、ASTM F1140等

　　二、微生物挑戰法侵入密封儀測試應用

　　基礎應用

　　適用于西林瓶、安瓿瓶、輸液袋、預充針、滴眼劑等無菌包裝袋的密封性檢測

　　三、微生物挑戰法侵入密封儀技術指標

　　指標參數

　　測試范圍-90kPa ~ 400kPa

　　分辨率0.001 kPa

　　氣源壓力手動調節

　　保壓時間0 ~ 99999 s

　　氣源接口Ф6mm聚氨酯管

　　電源AC 220 V 50 Hz

　　主機尺寸400 mm (W) × 400 mm (D) × 270 mm (H)

　　主機凈重8 kg